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信达生物尾盘涨超3% IBI351新药上市申请获国家药监局正式受理

信达生物尾盘涨超3% IBI351新药上市申请获国家药监局正式受理

  信达生物(01801)尾盘上涨3.43%,现报45.25港元,成交额3.92亿港元。

  信达生物日前公布,国家药监局(NMPA)已经正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市许可申请(NDA)并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据悉,IBI-351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂,并纳入优先审评,有望尽早惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。

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