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这个春节,暴瘦100斤的贾玲登上了各大网络平台的热搜榜。
网友既心疼又敬佩:“平时减个三四斤都非常不容易”,“可以想象贾玲吃了多少苦”,“可以推荐减肥方法吗”。
减肥成功的贾玲引起如此大的轰动,背后是庞大的减重需求人群。
根据世界肥胖联盟的数据,2020年全球约有38%的人BMI在25以上,并且超重/肥胖率持续攀升。预计到2035年,全球将有超过40亿人超重或肥胖。
国内方面,据财通证券研报预测,截至2019年,我国18岁以上超重及肥胖人口规模达到1.92亿人,预计2025年减肥药的合规市场有望超过120亿元。
摩根士丹利根据市场需求估算,到2030年,肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元,有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的药品。
而目前包括司美格鲁肽在内的减肥新药GLP-1类药物,据摩根大通分析师预测,到2030年每年的销售额将超过1000亿美元,成为潜在的千亿美元市场(GLP-1类药物适应症除减肥外还有其他适应症)。
千亿CLP-1药物市场,目前却受制于下游产能。截至目前,“减肥神针”仍供不应求。
目前最火的减肥药是GLP-1类药物,最受市场欢迎的是司美格鲁肽注射剂,最有代表性的是原研药企诺和诺德的减肥针Wegovy。
2023年,Wegovy的全球销售额达313.43亿丹麦克朗(45.4亿美元)。
对于学霸来说,考100分是因为卷面只有100分。诺和诺德的减肥针一年销售45亿美元,是因为产能满负荷生产也只能提供给市场这么多剂量。
自去年5月份以来,由于供应短缺,诺和诺德限制了低剂量减肥药在美国的供应。
综合来看,在GLP-1药物产业链中,下游制剂厂商将分享最大份额的产业链价值,其次是中游的CDMO、原料药。
为了满足市场的需求、叠加最大的产业链价值,诺和诺德建新工厂、大举收购,疯狂扩产。
直到2024年1月底,诺和诺德才表示,与前几个月相比,低剂量版本Wegovy注射针的供应量增加了一倍多,这将满足更多人的减肥需求。
但根据食品药品监督管理局(FDA)药品短缺数据库周一公布的数据,0.25ml、0.5ml、1ml 和 1.7 ml剂量的 Wegovy 仍然供应有限。
为此,诺和诺德不久前才宣布,控股股东Novo Holdings将以165亿美元的价格(包括债务在内)收购药品灌装巨头Catalent(Wegovy 灌装工作的主要供应商)。
从FDA公布的数据来看,除诺和诺德的Wegovy外,礼来旗下的糖尿病药Mounjaro和减肥药Zepbound也供不应求。
礼来也在加快产能扩建。礼来高管在周二的第四季度财报电话会议上称,公司实现了到 2023 年底将旗下肠促胰岛素药物产能翻一番的目标。
礼来高管表示,今年将“紧迫”地扩大产量,下半年将出现最显著的产量增长,届时其可销售剂量的肠促胰岛素药物(上述的两款药均属于肠促胰岛素药物)产量将比 2023 年下半年至少增加 1.5 倍。
在此之前,诺和诺德和礼来已经投入了数十亿美元建设新工厂。
诺和诺德去年年底表示,将投资60亿美元扩大其在丹麦的生产基地,工期将从2025年底持续至2029年。另外,还将斥资约23亿美元在法国建设一座新的工厂。
礼来位于北卡罗来纳州三角公园的工厂已于去年开始生产。而位于北卡罗来纳州康科德的一座新工厂,最早将于今年年底开始生产,并在2025年发货。
可以预见的是,未来两年内,全球CLP-1药物或将持续处于供不应求的状态。
国内药企产能也在提速。
2023年12月底,苏州工业园区管委会网站公布了《博瑞制药(苏州)有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》。《报告》显示,博瑞医药(***)拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,共3条产线,用途为“降糖、减肥”。
博瑞医药在投资者互动平台上表示,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
原料药方面,据国家药监局药品审评中心数据,国内共有4家公司获得司美格鲁肽原料药资质,包括湃肽生物、健翔生物、诺泰生物和天吉生物。
另外,普洛药业、普利制药、泰恩康、翰宇药业、圣诺生物和奥锐特等企业也在积极研发和申报相关资质。
翰宇药业、凯莱英等14家企业已在美国备案,具备司美格鲁肽原料药产业链的生产能力。